Analyse von anorganischen
Parametern unter GLP

Wir führen nicht-klinische gesundheits- und umweltrelevante Laborprüfungen gemäß den Anforderungen der Guten Laborpraxis (GLP) durch einschl. Migrations- und Reinigungsanalysen von Medizinprodukten.

Zur Anwendung kommen Normverfahren oder ihnen gleichzusetzende Prüfverfahren. Wir führen für Sie Methodenentwicklung, Methodenvalidierung, ILV-Studien und Bestätigungsmethoden durch und testen in diversen Matrices.

Unsere analytischen Schwerpunkte umfassen:

• Reinigung- und Migrationsanalysen von Medizinprodukten
• Gehaltsanalysen von Wirkstoffen und Hilfsstoffen (z. B. technische Materialien, 5-Batch-Analysen, Formulierungen usw.)
• Verunreinigungsprofile in Formulierungen und technischen Materialien
• Rückstandsanalytik von anorganischen Wirkstoffen in unterschiedlichsten Matrices
• Applikationskontrollen und Begleitanalytik von Aquatox- sowie Ökotox-Studien
• Lagerstabilitätsstudien für Rückstände
• Lagerstabilitätsstudien und beschleunigte Lagerstabilitätsstudien für Gehalte von Wirkstoffen und Verunreinigungen in Formulierungen und technischen Materialien

Unsere GLP- konformen Prüfpläne und Studienberichte erstellen wir selbstverständlich in englischer Sprache.

Für weiterführende Informationen zum Thema Pharma und Umwelt:

Rufen Sie uns an: +49 7231 166160

Schreiben Sie uns eine E-Mail: info@oehmi-pharma.de

Unsere Anschrift:

ÖHMI Pharma- und Umweltlabor GmbH
Schulberg 17
75175 Pforzheim